In vista che il 20 luglio 2016 entrano in vigore le nuove disposizioni relative agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, il Ministero della salute ha predisposto apposite linee guida atte a fornire elementi interpretativi sui criteri da seguire per la corretta classificazione di un prodotto come alimento a fini medici speciali (AFMS).

• a partire dal 20 luglio 2016, entrano in vigore le nuove disposizioni comunitarie (2) che regolamentano:

-) gli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia;
-) gli alimenti a fini medici speciali;
-) i sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso;

e che abrogano le precedenti disposizioni comunitarie (3);

• le nuove disposizioni comunitarie (2) definiscono un alimento a fini medici speciali:

-) un prodotto alimentare espressamente elaborato o formulato, da utilizzare sotto controllo medico;
-) destinato all’alimentazione completa o parziale di pazienti, compresi i lattanti, con capacità limitata, disturbata o alterata di assumere, digerire, assorbire, metabolizzare o eliminare alimenti comuni o determinate sostanze nutrienti in essi contenute o metaboliti, oppure con altre esigenze nutrizionali determinate da condizioni cliniche;
-) la cui gestione dietetica non può essere effettuata esclusivamente con la modifica della normale dieta;

• la corretta classificazione dell’alimento a fini medici speciali, alla luce della definizione prevista dalle nuove disposizioni comunitarie (2), è stato più volte oggetto di dibattito tra Stati membri e Commissione europea, soprattutto in relazione al discrimine con l’area degli integratori alimentari;

• ai requisiti di composizione degli alimenti a fini medici speciali;
• alle disposizioni specifiche per l’etichettatura;
• alle caratteristiche degli alimenti a fini medici speciali;
• alla documentazione scientifica a supporto degli alimenti a fini medici speciali;
• alle categorie di alimenti a fini medici speciali (nutrizionalmente completi e incompleti).

• CEE 92/52, relativa agli alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento destinati all’esportazione verso paesi terzi;
• CE 96/8, relativa agli alimenti destinati a diete ipocaloriche volte alla riduzione del peso;
• CE 1999/21, relativa agli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali;
• CE 2006/125, relativa agli alimenti a base di cereali e altri alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia;
• CE 2006/141, relativa alle formule per lattanti e alle formule di proseguimento;
• CE 2009/39, relativa ai prodotti alimentari destinati a un’alimentazione particolare.
  e i regolamenti CE:
• n. 41/2009, relativo alla composizione e all’etichettatura dei prodotti alimentari adatti alle persone intolleranti al glutine;
• n. 953/2009, relativo alle sostanze che possono essere aggiunte a scopi nutrizionali specifici ai prodotti alimentari destinati a un’alimentazione particolare.